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核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)質(zhì)量控制及結(jié)果判讀

日期:2025-04-23 10:12
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摘要: 質(zhì)量控制: 1.陰性對照:Ct 值>38 或未檢出。 2.陽性對照:擴(kuò)增曲線呈 S 型,且 Ct 值≤30。 3.同一實驗以上要求需同時滿足,否則本次實驗視為無效。 4.每種檢測靶標(biāo)都需設(shè)陰陽對照,不同的靶標(biāo)根據(jù)對應(yīng)陰性調(diào)整基線閾值。 結(jié)果判讀: 1.FAM 通道檢測 B 組鏈球菌。 2.陰性:Ct 值>38 或未檢出。 3.陽性:擴(kuò)增曲線呈 S 型,且 Ct 值≤35。 ...

質(zhì)量控制:

              1.陰性對照:Ct 值>38 或未檢出。

              2.陽性對照:擴(kuò)增曲線呈 S 型,且 Ct 值≤30。

              3.同一實驗以上要求需同時滿足,否則本次實驗視為無效。

              4.每種檢測靶標(biāo)都需設(shè)陰陽對照,不同的靶標(biāo)根據(jù)對應(yīng)陰性調(diào)整基線閾值。

結(jié)果判讀:

             1.FAM 通道檢測 B 組鏈球菌。

              2.陰性:Ct 值>38 或未檢出。

              3.陽性:擴(kuò)增曲線呈 S 型,且 Ct 值≤35。

              4.可疑:擴(kuò)增曲線呈 S 型,且 35<Ct 值≤38,需復(fù)檢;復(fù)檢結(jié)果若一致,判定結(jié)果為陽性。

檢驗方法的局限性:


              1.樣品采集、運輸、保存不當(dāng),試劑運輸、保存、配置不當(dāng)都可能會影響實驗結(jié)果,甚至?xí)?dǎo)致假陰性結(jié)果。


              2.如果實驗室污染、試劑污染、樣品交叉污染,可能出現(xiàn)假陽性結(jié)果。




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