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標(biāo)準(zhǔn)品特點(diǎn)與管理介紹
標(biāo)準(zhǔn)品特點(diǎn):是一種敏感性高,特異性強(qiáng),重復(fù)性好的實(shí)驗(yàn)診斷方法,由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡(jiǎn)便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免 疫學(xué)檢驗(yàn)的各領(lǐng)域中。
檢測(cè)方式:相色譜法HPLC≥98%。
貯存條件:4℃冷藏、密封、避光。
包裝:可根據(jù)客戶(hù)需求提供相應(yīng)批量包裝。
用途:用于含量測(cè)定、鑒別、藥理實(shí)驗(yàn)、活性篩選等。
標(biāo)準(zhǔn)品管理:
(一)規(guī)范記錄:
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳,定期更新臺(tái)賬,明確責(zé)任主體;
(二)定期核查:
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類(lèi)、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符、存放環(huán)境條件和有效性等等各參數(shù),要定期核查。
(三)期間核查:
有效期短、使用頻率高的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),要經(jīng)常性的核查;
不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在分析檢測(cè)之前核查即可;
穩(wěn)定性好,還未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),可延長(zhǎng)核查周期;
對(duì)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),根據(jù)產(chǎn)品性狀以及實(shí)驗(yàn)室的條件,靈活進(jìn)行核查。